식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신·동화약품 치료제 임상 승인

이지영 기자 / 기사승인 : 2020-11-24 09:23:26
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코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 22건 진행 중
▲ 식품의약품안전처 CI (사진=식품의약품안전처)
[아시아타임즈=이지영 기자] 식품의약품안전처는 23일 SK바이오사이언스의 'NBP2001'의 임상 1상과 동화약품의 'DW2008S' 임상 2상을 각각 승인했다고 24일 밝혔다.


이로써 현재 국내에서 식약처가 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 30건이다. 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중이다.

SK바이오사이언스가 개발중인  NBP2001은 임상시험을 승인한 국내 코로나19 3번째 백신이다. 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.

해당 백신은 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질'을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 '재조합 백신'이다. 예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도한다. 또 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 식이다.

아울러 동화약품의 코로나19 치료제 DW2008S의 임상 2상에서는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성, 안전성을 평가한다.

해당 의약품은 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상시험에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.

천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성·내약성에 대해 평가했다. 현재 천식치료제에 대해서도 2상 임상을 진행하고 있다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달할 계획"이라고 전했다. 

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이지영 기자
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