美 FDA 코로나 치료제 긴급승인…웃는 셀트리온

이재현 기자 / 기사승인 : 2020-11-22 15:51:54
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리제네론 치료제, 셀트리온과 생산법 비슷
셀트리온 치료제 4~5일 만에 바이러스 사멸
▲ (사진=셀트리온)
[아시아타임즈=이재현 기자] 셀트리온이 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급 승인받은 치료제와 비슷한 방식으로 제작되는 것으로 알려지면서 국내 긴급사용승인 가능성에 이목이 집중된다.


21일(현지시간) 블룸버그통신 등의 외신에 따르면 FDA는 이날 리제네론의 항체 치료제 'REGN-COV2'를 12세 이상의 경증 또는 중간 정도의 증상이 있는 코로나19 환자에 대한 치료목적으로 긴급사용을 승인했다.

REGN-COV2는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제로 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화 할 수 있는 항체를 선별해서 만든 제품이다. 

이 약은 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 걸렸을 때 치료제로 사용되면서 알려졌다. 당시 트럼프 대통령은 "약을 투여 받고 즉각 상태가 좋아졌다"며 "나를 치유했다"고 극찬했다.

이처럼 항체치료제의 효과가 좋다는 사실이 알려지면서 셀트리온도 함께 주목을 받았다. 셀트리온이 개발 중인 코로나19 치료제 'CT-P59'는 REGN-COV2과 유사한 방식으로 제조된다. 

 

특히 항체치료제의 특성상 백신으로도 활용할 수 있어 코로나19를 잡는데 효율적이라는 것이 제약업계의 평가다.

서정진 셀트리온 회장은 지난 18일 인천 송도에서 진행된 '대한민국 바이오산업'행사장에서 "코로나19 항체치료제 임상2상을 마무리 하고 있다"며 "내달부터는 식품의약품안전처와 같이 긴급사용승인의 절차를 시작할 것"이라고 말했다.

제약업계 관계자는 "아직까지 이렇다할 코로나19 치료제가 없는 상황에서 셀트리온의 CT-P59가 나오면 빠르게 긴급승인이 될 가능성이 있다"며 "승인 관건은 얼마나 빠른 시일 내에 바이러스 사멸속도에 달렸다"고 내다봤다.

 

지금까지 진행된 임상결과 코로나19 바이러스도 빠르게 사멸된 것으로 알려졌다. 서 회장은 지난 11일 라디오 인터뷰에서 "지금까지 임상결과를 보면 4~5일 이내에 몸 안의 바이러스가 사멸됐다"며 "중증으로 발전하거나 장기 손상 환자로 발전할 확률을 없애는 것"이라고 설명했다.

이처럼 유의미한 효과가 나오고 있는 CT-P59는 국내 유통부터 집중할 계획인 것으로 알려졌다. 셀트리온 관계자는 "코로나19 치료제가 완성되도 해외보다 국내에 먼저 유통할 계획"이라며 "해외는 그 다음 스텝"이라고 전했다. 

 

현재 CT-P59는 국내뿐만 아니라 유럽에서도 동시에 임상을 진행하고 있다.

한편 이날 국내 코로나19 확진자는 330명이며 이중 수도권은 219명으로 사흘째 200명대가 유지되고 있다. 누적 확진자는 3만733명이다. 정부는 최근 코로나19 확진자가 증가세를 고려해 사회적 거리두기 2단계 격상을 검토중인 것으로 알려졌다.

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이재현 기자
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